EGFR setelah osimertinib: uji klinis generasi keempat mulai melaporkan hasil awal
Belum ada terapi target generasi keempat untuk EGFR yang disetujui di negara mana pun. Kandidat seperti JIN-A02 sedang diuji pada fase 1/2 untuk pasien yang progresi setelah osimertinib, termasuk yang membawa mutasi resistensi C797S; hasil awal yang dipublikasikan kecil dan belum menjadi bukti efikasi.
Diperbarui 2026-09-15. Untuk: Keluarga pasien kanker paru EGFR-positif yang mengalami progresi setelah osimertinib
Ini bukan berita dan bukan tinjauan medis
Status tinjauan medis
Jawaban singkat: belum ada yang disetujui
Untuk kanker paru NSCLC dengan mutasi EGFR yang mengalami progresi setelah osimertinib (terapi target generasi ketiga), belum ada terapi target yang disetujui sebagai langkah berikutnya. Ini dinyatakan juga dalam publikasi Clinical Cancer Research (Mei 2026) tentang JIN-A02.
Yang ada saat ini adalah kandidat generasi keempat yang sedang diuji pada fase awal, dan jalur lain yang sudah lama dipakai - misalnya kemoterapi atau kombinasi - yang diputuskan bersama dokter. Data fase awal tidak sama dengan obat yang tersedia.
Fakta dari registri uji klinis
Salah satu kandidat adalah JIN-A02, obat minum yang dalam registri disebut sebagai TKI EGFR generasi keempat. Kami mengakses ulang catatan ClinicalTrials.gov NCT05394831 pada 15 September 2026.
- Desain: studi fase 1/2, label terbuka, multi-pusat; fase ini terutama menilai keamanan, toleransi, dan dosis.
- Populasi: NSCLC stadium lanjut dengan mutasi EGFR yang progresi setelah terapi antikanker standar, termasuk TKI EGFR yang sudah disetujui seperti osimertinib; cohort khusus menilai mutasi C797S atau T790M.
- Status registri: merekrut. Status merekrut tidak berarti lokasi siap menerima pasien internasional; penerimaan dan dokumen perlu dikonfirmasi langsung ke tim studi.
- Sponsor tercatat: J INTS BIO.
Penjelasan visual
Perjalanan EGFR setelah terapi target berhenti bekerja
Urutan yang biasanya dibahas ketika terapi target pada EGFR tidak lagi mengendalikan penyakit. Isinya pemeriksaan dan pertanyaan, bukan anjuran obat.
Diagram ini menjelaskan urutan pemeriksaan dan pembahasan, bukan anjuran pengobatan atau penilaian kelayakan.
Perubahan EGFR ditemukan
Tercatat pada laporan molekuler, bukan hanya pada kesimpulan.
Terapi target dijalani
Termasuk tanggal mulai, dosis, dan alasan berganti bila ada.
Penyakit berkembang
Dinilai dari pencitraan dan kondisi klinis oleh dokter yang merawat.
Kemungkinan mekanisme resistensi
Misalnya C797S, MET, atau perubahan lain yang mungkin ditemukan pada pemeriksaan ulang.
Pemeriksaan ulang atau NGS
Menentukan perubahan apa yang benar-benar ada pada kasus ini.
Diskusi langkah berikutnya
Dibahas bersama dokter, dengan pilihan yang sesuai kondisi Anda.
Terapi target berhenti bekerja tidak otomatis berarti tidak ada pilihan berikutnya.
Hasil awal yang dipublikasikan - dan batasnya
Makalah di Clinical Cancer Research (Mei 2026, PMID 41649868) melaporkan data praklinis dan potongan awal uji klinis fase 1/2. Pada model laboratorium, JIN-A02 menunjukkan aktivitas terhadap mutasi C797S dan T790M, termasuk pada model tumor di otak.
Untuk bagian awal pada manusia: sampai batas data 22 Juli 2025, 23 pasien telah diterapi pada cohort peningkatan dosis; tiga pasien menunjukkan respons parsial dan tujuh penyakit stabil. Angka sekecil ini menggambarkan keamanan dan pencarian dosis, bukan perbandingan manfaat dengan terapi lain.
Karena itu hasil ini kami tuliskan sebagai data uji awal, bukan sebagai terapi yang terbukti atau tersedia. Belum ada kesimpulan efikasi yang dapat dijadikan dasar keputusan.
Yang bisa didiskusikan sekarang dengan dokter
Pintu masuk diskusi setelah progresi adalah pemeriksaan ulang molekuler (biopsi jaringan ulang atau biopsi cair, sering dengan panel NGS) untuk mengetahui mekanisme resistensinya - misalnya C797S, perubahan pada MET, atau transformasi sel kecil. Mekanismenya yang mengarahkan pilihan, bukan nama obatnya.
Penjelasan lengkapnya ada pada panduan resistensi setelah osimertinib di menu Panduan, dan studi yang tercatat merekrut dapat ditelusuri lewat halaman Uji Klinis. Untuk menata berkas sebelum konsultasi atau pendapat kedua, gunakan halaman Unggah Laporan Medis.
Langkah berikutnya
Bila pertanyaan ini berkaitan dengan kondisi Anda, susun ringkasan kasus yang terstruktur agar pertanyaan dan dokumen Anda siap dibahas bersama dokter.